La Agencia Europea de Medicamentos inicia la revisión del treprostinilo nebulizado como posible tratamiento para la fibrosis pulmonar*
Un nuevo paso en la investigación de tratamientos para la fibrosis pulmonar (FP). La compañía farmacéutica Ferrer ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el organismo encargado de evaluar los medicamentos en Europa, ha aceptado revisar su solicitud de autorización del treprostinilo nebulizado para el tratamiento de esta enfermedad.
Este avance supone el inicio del proceso oficial de evaluación, en el que la EMA estudiará la información presentada para decidir si el medicamento puede autorizarse.
¿Qué es el treprostinilo nebulizado?
Es un medicamento en investigación que se administra mediante inhalación, utilizando un dispositivo que transforma la solución líquida en una fina niebla para poder respirarla.
Su posible utilización en pacientes con FP se ha estudiado en dos ensayos clínicos, denominados TETON-1 y TETON-2, cuyos resultados han sido positivos.
Los estudios, realizados durante 52 semanas, mostraron mejoras en la función pulmonar frente al placebo (una sustancia sin el medicamento estudiado). También se observaron resultados favorables en la reducción del riesgo de empeoramiento de la enfermedad.
Un avance esperanzador, pero todavía no es un tratamiento aprobado
La aceptación de la solicitud representa un paso importante hacia una posible nueva opción terapéutica para las personas con FP.
Sin embargo, es importante aclarar que el treprostinilo nebulizado todavía no ha sido autorizado por la EMA y sigue siendo un medicamento en investigación. La aceptación de la solicitud no significa que el tratamiento esté aprobado ni disponible para los pacientes.
Desde AFEFPI seguimos con interés los avances en la investigación de nuevas opciones terapéuticas que puedan contribuir a mejorar la atención de las personas afectadas por fibrosis pulmonar.
Para más información: https://www.ferrer.com/es/actualidad/noticias/review-European-marketing-authorisation-IPF/
*Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas relativas al desarrollo y la evaluación regulatoria del treprostinilo nebulizado para la fibrosis pulmonar (FP). Dichas declaraciones se basan en las expectativas actuales y conllevan riesgos e incertidumbres. Las autoridades reguladoras podrían determinar que se necesitan datos adicionales o podrían no aprobar la solicitud. No se puede ofrecer ninguna garantía respecto al resultado o al plazo del proceso de evaluación regulatoria.
