FIBROSIS FAMILIAR Y TRASTORNOS RELACIONADOS
Ensayos FPI y FP
Enlaces de interés
A continuación, se muestran una serie de enlaces relacionados con los ensayos clínicos actualmente en marcha para la Fibrosis Pulmonar:
Registro Español de Estudios Clínicos (REEC)
En el Registro Español de Estudios Clínicos de la Agencia Española del Medicamento, figuran todos los ensayos clínicos actualizados:
Buscador de ensayos clínicos de EU-PFF
Con el buscador de ensayos clínicos desarrollado en el marco de la Federación Europea de Fibrosis Pulmonar (EU-PFF, de la que AFEFPI es miembro fundador) podrá encontrar aquellos ensayos que están en fase de reclutamiento. También permite aplicar filtros con diferentes criterios (por ubicación, edad, género, estado del paciente, fase en la que está el ensayo) para acotar los resultados.
Cuando acceda a la página, en la parte superior derecha tendrá la posibilidad de seleccionar el idioma en el que quiere que se le muestre la información.
Buscador de ensayos clínicos Clinical Trials Easily understood
Contiene más de 6000 ensayos clínicos, más de 40.000 investigadores y más de 10.000 sitios clínicos en toda Europa.
Noticias
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Nerandomilast cumple el objetivo primario en el estudio de fase III FIBRONEER-ILD™, en fibrosis pulmonar progresiva
•Los resultados iniciales de FIBRONEER-ILD™ muestran que el compuesto en investigaciónnerandomilast alcanzo su objetivo primario de cambio absoluto desde el valor basal en laCapacidad Vital Forzada [ml] en la semana 52 frente a placebo.
•El FIBRONEER-ILD™ es el segundo estudio de fase III, en donde el compuesto eninvestigación nerandomilast cumplió su objetivo primario. ¹
•Los resultados iniciales de seguridad y tolerabilidad de los estudios FIBRONEER™ sonconsistentes con los resultados de Fase II en FPI. Los datos completos de eficacia yseguridad de FIBRONEER™-ILD se compartirán en el segundo trimestre de 2025.
•Boehringer Ingelheim presentará una nueva solicitud de registro de nerandomilast para eltratamiento en de la fibrosis pulmonar progresiva (FPP) a la Administración de Alimentos yMedicamentos de los Estados Unidos (FDA) y otras autoridades sanitarias de todo el mundo.
Puedes encontrar más información aquí: https://www.boehringer-ingelheim.com/sa/prensa/nerandomilast-fibroneer-ild
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Nerandomilast alcanza su objetivo primario en el estudio de fase III FIBRONEER™-ILD en fibrosis pulmonar progresiva
Los datos iniciales del estudio muestran que la molécula en investigación alcanzó su objetivo primario de reducción del cambio absoluto de la capacidad vital forzada [mL] con respecto al valor inicial en la semana 52 frente a placebo.
El ensayo FIBRONEER™-ILD es el segundo ensayo de fase III en el que la molécula en investigación ha alcanzado su objetivo primario.1
Los resultados iniciales de seguridad y tolerabilidad de estos ensayos son, en general, consistentes con los resultados de fase II en fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Los datos completos de eficacia y seguridad del ensayo se compartirán durante el segundo trimestre de 2025.
Boehringer Ingelheim presentará una solicitud de autorización de comercialización para el tratamiento de la fibrosis pulmonar progresiva (FPP) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y a otras autoridades sanitarias de todo el mundo.
Puedes encontrar más información aquí: https://www.boehringer-ingelheim.com/es/prensa/nerandomilast-alcanza-su-objetivo-primario-en-el-estudio-de-fase-iii-fibroneer-ild-en-fibrosis
- Otros ensayos clínicos desarrollados por Boehringer Ingelheim
- Nuevo ensayo sobre la Tos para pacientes de Fibrosis Pulmonar Idiopática de TREVI
Ensayo clínico en el que se investiga un posible nuevo medicamento para la tos crónica en la fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
Puede consultar las fechas de reclutamiento aquí: https://trials.eu-pff.org/trials/NCT05964335
¿Qué es el ensayo CORAL?
Los objetivos principales del estudio son:
- confirmar los resultados positivos del ensayo anterior en un mayor número de participantes con FPI
- averiguar cómo funcionan distintas dosis del medicamento del estudio para reducir la tos en la FPI
El medicamento del ensayo se presenta en forma de comprimidos.
Se asignará a los participantes a uno de los cuatro grupos de este ensayo:
- comprimidos de placebo
- nalbufina ER oral 27 mg
- nalbufina ER oral 54 mg
- nalbufina ER oral 108 mg
Tres de cada cuatro participantes recibirán nalbufina ER oral.
¿Cómo participar?
Es posible que pueda participar si le han diagnosticado FPI y tiene tos constante.
¿En qué consiste la participación?
- En este estudio deberá tomar comprimidos dos veces al día.
- Durante un periodo de aproximadamente 8 semanas, tendrá que acudir a unas 6 citas presenciales. Recibirá ayuda para los desplazamientos.
Puede encontrar más información sobre el estudio en el sitio web del ensayo CORAL (www.theCORALtrial.com).
Debe comentar su participación e interés en un ensayo clínico con su equipo médico.
Información complementaria:
- Breve guía sobre en qué consiste un ensayo clínico: “Folleto informativo_V1_ES.pdf”
- Información sobre CORAL: NAL03-202_CORAL_folleto_V1-0_10Jul2023_ES.pdf
- Vídeo presentación CORAL:
Contacto:
